圓滿(mǎn)收官！精誠(chéng)CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)第三方監(jiān)查！
精誠(chéng)CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿(mǎn)成功
2023 02-15 精誠(chéng)醫(yī)藥集團(tuán)，于2023年2月14日已喬遷至富力雙子座大廈。本次喬遷是一個(gè)新的起點(diǎn)和里程碑，意味著我們將會(huì)在更高的起點(diǎn)追求更高的目標(biāo)。精誠(chéng)CRO喬遷慶典在昨日上午成功舉辦，精誠(chéng)集團(tuán)董事長(zhǎng)武海波先生、CEO胡少勇先生、首席醫(yī)學(xué)官Simbab le Marin，以及部分員工代表參與此次盛會(huì)。新起點(diǎn)，大發(fā)展。在精誠(chéng)CRO總部喬遷之際，非常感謝長(zhǎng)期以來(lái)給予我們支持和肯定的國(guó)內(nèi)外各方客戶(hù)朋友、投資者、... 2022 08-15 精誠(chéng)醫(yī)藥科技集團(tuán)與Summer Atlantic Capital(簡(jiǎn)稱(chēng)SAC)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次，精誠(chéng)醫(yī)藥集團(tuán)與SAC簽約戰(zhàn)略合作協(xié)議，兩家企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，為跨境醫(yī)藥科技做出巨大貢獻(xiàn)。 2023 02-08 中華人民共和國(guó)藥典2020 年版 四部 國(guó)家藥典委員會(huì)編 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—... 2020 12-28 第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)在北京世紀(jì)華天大酒店隆重舉行。會(huì)議就當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政... 2020 11-24 11月20日，廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司（廣州昂科免疫）治療用生物制品1類(lèi)新藥CD24Fc項(xiàng)目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評(píng)價(jià)CD24Fc在健康成人受試者中的...
2021 01-21 1依據(jù)：藥品注冊(cè)管理辦法（27號(hào)令）第十一條 變更原藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)藥品變更進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證，充分評(píng)估變更可能對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，按照變更程序提出補(bǔ)充申請(qǐng)、備案或者報(bào)告。第二十九條 藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)生藥物臨床試驗(yàn)方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現(xiàn)的，申辦者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參... 2020 12-28 0總綱- 法規(guī)依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第27號(hào))3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號(hào))4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和形式審查內(nèi)容》的通告（20... 2018 11-16 《精誠(chéng)醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》發(fā)刊詞董事長(zhǎng)：武海波 孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報(bào)是企業(yè)的生命線(xiàn)，尤其是研發(fā)的生命線(xiàn)。建立情報(bào)系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報(bào)，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠(yuǎn)可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠(yuǎn)，把握先機(jī)，卓爾不群。在精誠(chéng)C... 2019 07-23 外泌體的新“識(shí)”和眾“試”液體活檢通過(guò)非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息，輔助癌癥治療，是精準(zhǔn)醫(yī)療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測(cè)物包括血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cells，CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula... 2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（一）內(nèi)源性物質(zhì)藥物內(nèi)源性物質(zhì)藥物即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類(lèi)等。由于難以準(zhǔn)確測(cè)定內(nèi)源性成分濃度、及其不同基線(xiàn)水平、人體自身反饋調(diào)節(jié)、晝夜節(jié)律、食物影響等都可能對(duì)服藥后相應(yīng)血藥濃度造成影... |