《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞

董事長：武海波

孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報是企業(yè)的生命線，尤其是研發(fā)的生命線。建立情報系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠，把握先機，卓爾不群。

在精誠CRO飛速發(fā)展的時刻，在中國藥品監(jiān)管政策日新月異，不斷放開的時機，《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》創(chuàng)刊了。我們在此溝通研發(fā)情報，了解醫(yī)學(xué)科技前沿，分享研發(fā)經(jīng)驗，探討藥物警戒，并聯(lián)絡(luò)醫(yī)學(xué)期刊，促進醫(yī)學(xué)出版。

精誠醫(yī)學(xué)情報中心的負責(zé)人，Simbab le Marin先生，家學(xué)淵源，源遠流長；遠赴英倫，從醫(yī)廿載。學(xué)有所獲，常念分享；胸有雄才，英邁蓋世。

在Simbab le Marin先生的引領(lǐng)下，我們不斷開拓新的領(lǐng)域，嘗試新的服務(wù)。我們的團隊，風(fēng)華正茂，希望有一個很好的交流園地，也希望以此為平臺，廣交天下有識之士，于此鉆研學(xué)術(shù)，砥礪品行，仰觀俯察，以臻融會貫通。

最后，預(yù)?！毒\醫(yī)學(xué)情報中心通訊》越辦越好！

滋蘭九畹，樹惠百畝

賀《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》首刊發(fā)行

CEO劉亞南

精誠自2001年成立以來，至今已經(jīng)走過18個寒暑春秋，見證了中國醫(yī)藥發(fā)展史上的輝煌與低谷，自身也經(jīng)歷了壯大和成長。作為一個活躍在新藥及醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和臨床研究的CRO服務(wù)組織，我們積累了大量的寶貴經(jīng)驗，也有很多心得與感悟。

精誠醫(yī)學(xué)情報中心在Dr. Simbab le Marin 加盟精誠后正式成立，專注于前沿臨床研究方法學(xué)及方案設(shè)計、獨立判讀、國內(nèi)外政策情報與解讀、PV/SUSAR報告與處理、國內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)相關(guān)的重大醫(yī)學(xué)事件分析總結(jié)等，引領(lǐng)著公司欣欣向榮，伴隨著精誠蒸蒸日上。

精誠的發(fā)展得益于行業(yè)的發(fā)展，我們也應(yīng)該奉獻收獲回報行業(yè)，共同促進醫(yī)藥臨床研究的健康發(fā)展。君子贈人以言，精誠醫(yī)學(xué)情報中心將所知所學(xué)所得即時匯編成言，無私共享于整個行業(yè)，堪稱典范。

精誠本著“精以礪石，誠而纈之”的精神服務(wù)客戶，提升自我，專注執(zhí)著。而今天，既滋蘭之九畹兮，又樹惠之百畝，愿精誠與行業(yè)攜手共進！

藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會召開

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報中心   2018年11月15日發(fā)布

2018年11月15日，藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會在北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司召開。本次研討會以“疑似的非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)（Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction，SUSAR）”為主題，旨在幫助藥物臨床試驗申辦者理解《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》。研討會由北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司舉辦。

藥品審評中心于2018年4月27日發(fā)布《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》，要求2018年5月1日后開始實施的臨床試驗按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行，2018年5月1日前已經(jīng)進行的臨床試驗，鼓勵按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行。

《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》的發(fā)布意味著我國藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)報告將發(fā)生革命性變化，同時對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將產(chǎn)生深刻影響。新法規(guī)發(fā)布后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒及臨床試驗安全性數(shù)據(jù)管理工作將面臨新的挑戰(zhàn)。

本次藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會是積極落實“精誠CRO誓做醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域?qū)I(yè)化服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者”的具體體現(xiàn)，主要圍繞“SUSAR的判斷和報告”進行研討，致力于使2018年5月1日后開始實施的藥物臨床試驗符合新法規(guī)的要求。

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司董事長、公司創(chuàng)始人武海波先生為研討會致歡迎辭。

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報中心PV組組長許慧介紹了SUSAR的定義、SUSAR與SAE（嚴重不良事件）的對比、《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的規(guī)定、SUSAR的判斷和報告流程、SUSAR的報告方式和時限要求，并進行了案例分析。

研討結(jié)束后，理文編輯的Tom Da Costa先生做了題為《醫(yī)生和藥企出版規(guī)劃》的演講，為藥物臨床試驗的研究者和申辦者充分利用試驗結(jié)果提供了思路。

     理文編輯的齊瑩女士介紹了公司在語言服務(wù)和學(xué)術(shù)出版方面的優(yōu)勢。

來自醫(yī)院、高校、機構(gòu)和企業(yè)的嘉賓通過現(xiàn)場或線上的方式參加了本次研討會。研討會取得了良好效果，對藥物臨床試驗申辦者執(zhí)行《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》具有重大的意義，也必將對新形勢下藥物臨床試驗的實施產(chǎn)生有力的推動作用。

編輯組成員：范婷婷、景成、李金鳳、劉素平、潘朝陽、王萍、許慧

編輯組郵箱：journal@giantcro.com