圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿成功
2019 07-29 7月18日，由中關(guān)村生命科學(xué)園生物藥業(yè)高新科技卵化有限責(zé)任公司與北京中因高新科技有限責(zé)任公司相互舉行的“生物創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)計(jì)劃方案討論會(huì)”取得成功舉行。交流會(huì)邀約來到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業(yè)高新科技等企業(yè)相互就生... 2019 05-12 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！ ?國務(wù)院 ... 2019 05-12 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械... 2019 02-04 2018年1月底，北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會(huì)在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會(huì)議。-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦... 2017 04-01 地點(diǎn) 北京 安貞醫(yī)院2017.04.01本次理事會(huì)應(yīng)到會(huì)66人，到會(huì)46人，符合章程規(guī)定要求，本次會(huì)議為有效會(huì)議。會(huì)議由聯(lián)盟秘書長曹彩主持。本次理事工作會(huì)議共進(jìn)行十一項(xiàng)議程：一、聽取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對(duì)比表》；二、聽取并審議...
2021 01-21 1依據(jù)：藥品注冊(cè)管理辦法（27號(hào)令）第十一條 變更原藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)藥品變更進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證，充分評(píng)估變更可能對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，按照變更程序提出補(bǔ)充申請(qǐng)、備案或者報(bào)告。第二十九條 藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)生藥物臨床試驗(yàn)方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現(xiàn)的，申辦者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參... 2020 12-28 0總綱- 法規(guī)依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第27號(hào))3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號(hào))4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和形式審查內(nèi)容》的通告（20... 2018 11-16 《精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》發(fā)刊詞董事長：武海波 孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報(bào)是企業(yè)的生命線，尤其是研發(fā)的生命線。建立情報(bào)系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報(bào)，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠(yuǎn)可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠(yuǎn)，把握先機(jī)，卓爾不群。在精誠C... 2019 07-23 外泌體的新“識(shí)”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息，輔助癌癥治療，是精準(zhǔn)醫(yī)療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測(cè)物包括血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cells，CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula... 2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（一）內(nèi)源性物質(zhì)藥物內(nèi)源性物質(zhì)藥物即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類等。由于難以準(zhǔn)確測(cè)定內(nèi)源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調(diào)節(jié)、晝夜節(jié)律、食物影響等都可能對(duì)服藥后相應(yīng)血藥濃度造成影... |