圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿成功
2020 11-03 10月27日，2020 DIA年會(huì)暨展會(huì)(中國)日在蘇州國際博覽中心盛大召開，疫情下DIA年會(huì)雖然姍姍來遲，但卻依然精彩。2000多注冊(cè)參會(huì)嘉賓、數(shù)百場(chǎng)精彩演講、上百家企業(yè)參展。匯集了國內(nèi)創(chuàng)新藥企、海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)領(lǐng)域的專家及學(xué)者們，... 2020 10-23 2020年 10月27日-30日，DIA歡樂中國年會(huì)將在蘇州國際博覽中心拉開帷幕。公司年會(huì)將舉辦ICH主題元素日及十五個(gè)科學(xué)研究培訓(xùn)講座，90余場(chǎng)科學(xué)研究協(xié)會(huì)，7場(chǎng)火爆領(lǐng)域的匯報(bào)工作會(huì)，邀請(qǐng)300多名來自監(jiān)管、學(xué)術(shù)界和工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)的講者齊聚... 2020 09-17 2020第四屆中國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)（CBPCA聯(lián)盟年會(huì)）將于9月18日在甘肅蘭州舉辦，本次大會(huì)主題為：“藥”聚蘭州，“園”夢(mèng)未來——后疫情時(shí)代，洞悉中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變革新趨勢(shì)新機(jī)遇，聚焦生命健康高精尖技術(shù)、高科技成果、高層次人... 2020 08-28 8月26日，2020第十屆亞洲醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì)在京隆重召開，本次會(huì)議是亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的高端戰(zhàn)略性峰會(huì)之一。大會(huì)匯聚各大生物技術(shù)公司，跨國藥企，科研院所等堅(jiān)持不懈為患者帶來福音的奮戰(zhàn)在新藥研發(fā)第一線的專家、高管以及決策者等，共同交流探討... 2020 08-10 8月7日，由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)、贛江新區(qū)管委會(huì)主辦，中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城管委會(huì)承辦的2020第十三屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨2019年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單發(fā)布會(huì)在南昌隆重召開。精誠CRO受邀參與本次活動(dòng)并榮獲“2019年度中...
2021 01-21 1依據(jù)：藥品注冊(cè)管理辦法（27號(hào)令）第十一條 變更原藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)藥品變更進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證，充分評(píng)估變更可能對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，按照變更程序提出補(bǔ)充申請(qǐng)、備案或者報(bào)告。第二十九條 藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)生藥物臨床試驗(yàn)方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現(xiàn)的，申辦者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，參... 2020 12-28 0總綱- 法規(guī)依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第27號(hào))3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號(hào))4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和形式審查內(nèi)容》的通告（20... 2018 11-16 《精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》發(fā)刊詞董事長(zhǎng)：武海波 孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報(bào)是企業(yè)的生命線，尤其是研發(fā)的生命線。建立情報(bào)系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報(bào)，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠(yuǎn)可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠(yuǎn)，把握先機(jī)，卓爾不群。在精誠C... 2019 07-23 外泌體的新“識(shí)”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息，輔助癌癥治療，是精準(zhǔn)醫(yī)療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測(cè)物包括血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cells，CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula... 2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（一）內(nèi)源性物質(zhì)藥物內(nèi)源性物質(zhì)藥物即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類等。由于難以準(zhǔn)確測(cè)定內(nèi)源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調(diào)節(jié)、晝夜節(jié)律、食物影響等都可能對(duì)服藥后相應(yīng)血藥濃度造成影... |