圓滿收官！精誠(chéng)CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)第三方監(jiān)查！
精誠(chéng)CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿成功
2019 07-29 7月18日，由中關(guān)村生命科學(xué)園生物藥業(yè)高新科技卵化有限責(zé)任公司與北京中因高新科技有限責(zé)任公司相互舉行的“生物創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)計(jì)劃方案討論會(huì)”取得成功舉行。交流會(huì)邀約來(lái)到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業(yè)高新科技等企業(yè)相互就生... 2019 05-12 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！ ?國(guó)務(wù)院 ... 2019 05-12 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械... 2019 02-04 2018年1月底，北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫(kù)發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會(huì)在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫(kù)建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠(chéng)CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會(huì)議。-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)” 亦... 2017 04-01 地點(diǎn) 北京 安貞醫(yī)院2017.04.01本次理事會(huì)應(yīng)到會(huì)66人，到會(huì)46人，符合章程規(guī)定要求，本次會(huì)議為有效會(huì)議。會(huì)議由聯(lián)盟秘書長(zhǎng)曹彩主持。本次理事工作會(huì)議共進(jìn)行十一項(xiàng)議程：一、聽取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對(duì)比表》；二、聽取并審議...
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2019 08-05 《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》解讀《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào)）依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)制定，目的是為了規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究，僅適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的干細(xì)胞... 2019 08-05 藥物警戒系列第1篇：藥物警戒綜述 藥物警戒一詞，英文是Pharmacovigilance，縮寫為PV，源于古希臘語(yǔ)pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒)，1974年由法國(guó)科學(xué)家首次提出這一概念。 一、 藥物警戒的... 2019 08-05 藥物警戒系列第2篇關(guān)于《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的解讀。概述為落實(shí)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)二級(jí)指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號(hào)）的要求，藥品審評(píng)中心依據(jù)ICH藥物警戒相關(guān)指導(dǎo)原... 2019 09-05 藥物警戒系列第3篇：關(guān)于《E2F研發(fā)期間安全性更新報(bào)告》要點(diǎn)的解讀1、概述近年來(lái)，隨著醫(yī)藥工業(yè)整體水平的進(jìn)步和政策環(huán)境的改善，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情持續(xù)升溫【1】。在獲得機(jī)遇的同時(shí)，也必然面臨挑戰(zhàn)。為了在研究藥物的臨床研發(fā)過(guò)程中對(duì)... 2019 12-11 臨床研究中常用的實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目淺讀每一個(gè)成功的臨床研究中都會(huì)有正確嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募{排標(biāo)準(zhǔn)和適當(dāng)?shù)挠^察終點(diǎn)。在不同的臨床研究中，會(huì)根據(jù)試驗(yàn)本身的特性設(shè)計(jì)出符合要求的特異性的納排標(biāo)準(zhǔn)和觀察終點(diǎn)，并以此來(lái)為試驗(yàn)提出的問(wèn)題做出合適的解答。在通常情況下，在... |