圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！

2018年1月底，北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會(huì)在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會(huì)議。

-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦簡(jiǎn)稱 “北京生物銀行”

北京生物銀行對(duì)于人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重大意義，可以為臨床研究提供戰(zhàn)略性基礎(chǔ)資源平臺(tái)，是發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的必備力量，是提高醫(yī)學(xué)科技競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素。

北京生物銀行項(xiàng)目由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)起立項(xiàng)，其中首都醫(yī)科大學(xué)為總牽頭單位，首都醫(yī)科大學(xué)王曉民教授為該項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人，各分庫主管醫(yī)院的院長(zhǎng)為分庫負(fù)責(zé)人。

作為第三方監(jiān)查，精誠CRO以專業(yè)的精神和科學(xué)的管理方式，保證每個(gè)疾病庫的質(zhì)量建設(shè)，促進(jìn)其快速發(fā)展并與國際接軌，促進(jìn)多中心質(zhì)控管理，并保證疾病信息和標(biāo)本庫的良性運(yùn)行。

        截至2017年底，已完成17萬余病例入組，管理超過75萬份樣本數(shù)，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至14家醫(yī)院的共15家分庫。

        歷經(jīng)8年的持續(xù)發(fā)展，北京生物銀行的建設(shè)已經(jīng)完成既定目標(biāo)，圓滿收官！

北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫

       生物醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展，人類對(duì)疾病及健康的認(rèn)識(shí)更加深入，我國疾病譜的不斷變化，使得疾病資源庫對(duì)大規(guī)模臨床研究的開展而言尤為重要。

       自2009年開始，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)在全國率先啟動(dòng)了“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項(xiàng)目。

      截至2017年底，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至15家分庫，分別為:

      北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展，為藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑等生物醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化提供了高效的平臺(tái)。

精誠CRO: 連續(xù)8年承擔(dān)

“北京生物銀行”第三方監(jiān)查任務(wù)

        “北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項(xiàng)目實(shí)行 “一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，二級(jí)管理，三級(jí)質(zhì)控”的建設(shè)方式，其中要求強(qiáng)化第三方監(jiān)查機(jī)制，實(shí)施疾病資源收集和應(yīng)用全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)督，保證按時(shí)、保質(zhì)完成研究任務(wù)。

        自北京市科委2009年啟動(dòng)該項(xiàng)目以來，精誠CRO就以專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理、臨床研究數(shù)據(jù)核

查及管理標(biāo)準(zhǔn)化等巨大優(yōu)勢(shì)，成為唯一指定的第三方監(jiān)查CRO。

在該項(xiàng)目中，同時(shí)建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺(tái)”和“北京重大疾病資源庫信息平臺(tái)”，精誠CRO的主要任務(wù)是進(jìn)行整體的進(jìn)度與質(zhì)量把控。在疾病建設(shè)庫的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從科學(xué)的設(shè)計(jì)到倫理的保障，精誠CRO對(duì)樣本的全生命周期進(jìn)行各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制。   

       同時(shí)按照計(jì)劃表，定期到各家醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查，并及時(shí)修訂SOP。截至2017年底，共收

集合格病例超過17萬例，管理合格樣本數(shù)超過75萬份。

       自項(xiàng)目啟動(dòng)開始，精誠CRO全力參與兩大平臺(tái)的開發(fā)管理及數(shù)據(jù)庫整理，在資源運(yùn)營與共享方面發(fā)揮強(qiáng)大的協(xié)調(diào)作用，積極促進(jìn)和協(xié)助推動(dòng)院際合作，最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。

       經(jīng)過8年的發(fā)展，截至2017年底，已經(jīng)完成14家醫(yī)院內(nèi)的共15個(gè)樣本庫建設(shè)工作，工作也得到了各醫(yī)院院長(zhǎng)及項(xiàng)目組的支持與肯定。

精誠CRO: 致力推動(dòng)中國臨床研究發(fā)展

        連續(xù)8年來，精誠CRO在北京生物銀行的建立與發(fā)展過程中，投入了大量的精力并深入研究，致力于為中國臨床基礎(chǔ)研究摸索出一條適合于中國的創(chuàng)新與自我發(fā)展的道路。

       參與北京生物銀行的建設(shè)與管理，給精誠CRO的臨床試驗(yàn)執(zhí)行能力、研發(fā)能力、受試者入組及管理等各方面的能力均帶來了極大的水平提升。

       未來，精誠CRO將繼續(xù)在臨床試驗(yàn)管理的道路上奮力前行，為中國本土整體的臨床試驗(yàn)?zāi)芰退降奶岣撸^續(xù)奉獻(xiàn)自己的一份力量！