I—III期臨床試驗、IV期和上市后再評價試驗
研究者發(fā)起的研究、生物等效性試驗
注冊臨床試驗、上市后再評價
研究者發(fā)起的研究
注冊臨床
研究者發(fā)起的研究
我們的經(jīng)驗 ? 150+ 藥品臨床研究 ? 100+ 醫(yī)療器械臨床研究 ? 全程參與北京天壇醫(yī)院王擁軍教授發(fā)起的CHANCE研究,2013年在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表,改變了全球腦卒中治療指南 ? 負責第一個由中國醫(yī)院發(fā)起的國際多中心臨床研究:微移植治療老年急性髓性白血病研究 成功案例
甲麥角新堿注射液 馬來酸桂哌齊特注射液 TNK 注射用索法地爾 硫酸益母草堿片 細胞治療 適應癥 復發(fā)性治療B淋巴細胞瘤,復發(fā)難治急性淋巴細胞白血病 非霍金淋巴瘤 難治/復發(fā)型CD19陽性B細胞淋巴瘤 中藥(醫(yī)療機構制劑) 適應癥 實體瘤(肺癌) 鉑類化藥1類 適應癥 實體瘤(肺癌、胃癌和結(jié)直腸癌) 抗VEGFR血管生成抑制劑 適應癥 實體瘤 抗體藥物 適應癥 結(jié)腸癌 標準化療+異基因干細胞輸注 適應癥 老年初診急性髓性白血?。‥AML) 紫杉醇類制劑 適應癥 復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌 膽管癌 原發(fā)性肝癌 |